內容摘要：我國體外診斷試劑產品用戶包括20291家醫院，38475個鄉鎮衛生院、300多家血站，還有正在興起的體檢中心和獨立的臨床檢驗實驗室。

    完整的體外診斷產業鏈包括上游原料供應行業和下游需求行業。上游原料行業提供生物化學原料，包括診斷酶、抗原、抗體等生物制品，下游需求主要來自醫學檢測和血液篩查，目前醫學檢測是體外診斷試劑最主要的消費去向。

    內容選自產業信息網發布的《中國體外診斷市場調查與發展前景預測報告（2011-2015年） 》

體外診斷產業鏈分析

    我國體外診斷試劑產品用戶包括20291家醫院，38475個鄉鎮衛生院、300多家血站，還有正在興起的體檢中心和獨立的臨床檢驗實驗室。我國診斷試劑產業鏈存在的問題主要是上游高品質核心原料缺乏以及大型自動化，高通量檢測儀的配套設備生產能力薄弱。掌握核心原料以及配套儀器的生產成為國內企業突破的唯一出口。

診斷技術發展趨勢

    診斷技術正在向兩極發展：

    一是簡單、快速、便于普及的快速診斷，要求實驗儀器小型化、操作簡便化、結果報告及時準確化。如2009年，西門子推出的RapidPoint340、RapidPoint350兩款小型氣血分析儀，以試劑盒為基礎，易于操作，成為小型和重型重癥監護檢測點的理想設備；羅氏的Cardiac200是一款床旁免疫測定檢測系統，運轉時間為10-19分鐘，提供全血樣本的定量心肌標志物檢測結果，可提供POCT檢測環境中快速心肌診斷需求的綜合解決方案。

    二是高度集成、自動化的儀器診斷，以高效率的儀器設備、模塊式的組合和流水線式的自動控制大大提高診斷實驗室的工作效率，如羅氏ES300，CobasCoreII等自動化酶免分析儀及基于電化學發光的全自動免疫分析系統——ELECSYS；2009年雅培推出的Architectc4000生化分析儀通過檢測納、鉀、氯水平和器官功能以監測大眾健康；Architectc4000與I1000SR免疫測定分析儀無縫集成形成Architectc4000自動分析儀，可在一個平臺上同時完成免疫和化學監測；雅培的PrismDirector除了管理數據，還提供追蹤和質控能力，并進行血液篩查試驗，提供更強大的數據備份功能，且有助于更好的管理樣品復驗。