預期用途:用于體外定性檢測人血清中抗心磷脂抗體??剐牧字贵w(ACA)為抗磷脂抗體(APA)中的一類,人體中ACA主要有IgM、IgA、IgG三種,是一種能與多種含有磷脂結構的抗原物質結合的抗體,抗原為參與多種細胞膜組成的帶負電荷的磷脂成份。正常情況下,帶有負電荷的心磷脂位于細胞膜脂質雙層的內層,不被免疫系統識別,一旦暴露,心磷脂抗原就會刺激機體產生自身免疫性抗體即ACA,它是一種強烈的凝血活性物質,可直接造成血管內皮細胞損傷。研究表明,自然流產、習慣性流產、宮內發育遲緩、宮內死胎、不孕癥等生殖功能障礙疾病均與ACA有關??剐牧字贵wIgM可作為自然流產和死胎的前瞻性指標。
1、符合率:陽性符合率和陰性符合率為100%; 2、批內精密度:陽性符合率和陰性符合率均應≥95%,反應斑點顏色深淺程度應接近。 3、批間精密度:陽性符合率和陰性符合率均應≥95%。